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天津市場監管部門持續深入推進“政策+技術”幫扶行動 深入企業3574戶次 解決問題2241個
2020-07-09 10:07
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  (王敏報道、通訊員李彥)自五月初以來,全市市場監管系統開展“政策+技術”精準幫扶企業行動,聚焦企業發展難點、痛點,從食品、藥品、醫療器械、知識產權、產品質量、特種設備、政務服務等七個方面,提供“一對一”、“點對點”幫扶,各幫扶組在政策與技術相結合上持續發力,為企業排憂解難,將幫扶行動作為常態化工作持續深入推進。
  截至目前,天津市市場監管委已深入企業3574戶次,解決問題2241個,減免服務性收費3835.82萬元,開展免費技術服務3871次,為企業開展不見面審批、審評、審查13萬次,頒發臨時(延長)許可144戶,應急注冊審批104戶,實施專利費用減繳6220萬元,開展專利+優先審查210次,開展政策宣講339次,開展食品安全抽檢監測、重點保障疫情防控期間“米面油”“肉菜奶”食品安全2976次。為我市常態化疫情防控和經濟社會高質量發展作出了積極貢獻。
  食品企業幫扶方面:繼續組織開展食品安全抽檢監測,重點保障疫情防控期間“米面油”“肉菜奶”食品安全。深入企業解決問題,為企業減免服務性收費,開展不見面審批、審評、審查。深入天津國民健康技術有限公司、天津市鼎立獨流老醋有限公司、津市寶恒生物科技有限公司靜海分公司、寶坻區京東農產品批發市場等企業開展現場技術幫扶,幫扶組幫助企業查找食品安全風險,對產品標簽、生產過程管控等環節存在的食品安全風險提出了改進建議;對企業提出的銷售渠道、批件注冊等問題,積極聯系總局協調解決;幫助指導市場開辦者和食品經營者提升食品安全管理能力,規范食品經營行為;責成相關承檢機構進一步加強對該企業乳原料進行抽檢,切實保障企業乳原料的質量安全,增強企業產品的食品安全質量。
  藥品企業幫扶方面:組織召開我市藥物臨床試驗機構管理研討交流視頻會,介紹國家有關藥物臨床試驗管理新規定、新要求,對新臨床試驗機構備案系統的操作進行講解,通報上半年臨床核查情況,要求醫療機構切實提升臨床試驗管理水平。開辟綠色通道,集中辦理了9家中藥生產企業備案事項432件,預計為企業節省資金成本410余萬元,得到企業高度評價。幫助天津力生制藥股份有限公司完成藥品雜質檢驗需求,及時出具檢驗報告和復核說明,為企業順利完成一致性評價提供技術支撐。幫助天津寶升堂科技股份有限公司梳理質量管理體系文件,提示《藥品經營許可證》即將到期,并進行政策宣講。對天津洪福藥業有限公司等6家藥品生產單位開展現場幫扶,政策宣講,幫助企業完成生產現場核查、相關樣品抽樣送樣、規范制劑室管理等工作?,F場對天津中瑞藥業股份有限公司關鍵崗位人員開展《藥品生產質量管理規范》培訓,提高企業生產管理水平,解決企業“品種轉移政策”、“潔凈廠房檢測相關的技術”幫扶需求。對天津乾昌醫藥科技股份有限公司、天津叮當醫藥有限公司進行現場政策宣貫,并現場幫助天津乾昌醫藥科技股份有限公司全面篩查藥品儲存條件,核查企業人員資質及崗位職責,指導企業改進藥品存儲及人員管理方面的缺陷。
  醫療器械企業幫扶方面:幫扶人員深入企業開展開展免費技術服務,為企業開展不見面審批、審評、審查,開展政策宣講。組織3期防疫物資出口政策培訓,講解出口醫療物資通關及法檢相關要求,醫用口罩、防護服出口歐盟法規要求等,解答企業在產品出口過程中遇到的問題。搜集整理美國及歐盟對口罩、防護服等防疫用品準入要求,制定《出口歐盟及美國醫用口罩、防護服等防疫產品市場準入導責》,并根據出口國家(地區)政策要求及時更新。赴天津市醫好用精密塑膠科技有限公司,對該公司在新產品注冊過程中遇到的臨床評估、審評等方面遇到的困難予以幫扶指導。對天津美瑞特醫療科技有限公司、天津灝洋華科生物科技有限公司2家企業進行現場幫扶,并針對企業注冊過程中涉及法規、注冊要求等難點問題進行解答,解決企業注冊過程中涉及的難點問題。積極與我市天津伊諾新康醫療器械科技有限公司等5家生產新冠病毒采集采樣拭子的企業聯系,了解近期產品庫存及產能情況,將企業及產品信息推薦北京市相關部門,幫助企業打開產品銷路。赴天津瑞愛金生物科技有限公司和天津金斯坦生物科技有限公司開展現場幫扶,對企業體外診斷試劑的研發生產提出相關建議,并為企業研發產品在醫院中的使用方式進行合規性提醒。幫助納通醫用防護器材(天津)有限公司等4家生產企業進行產品質量標準修訂,對照《醫療器械生產質量管理規范》相關要求,逐條對應,一題一策,對企業問題進行了深入細致的剖析,提供對應整改措施,深入淺出的方式將每條規范文件具象化,督促企業落實主體責任。
  知識產權幫扶方面:制發了《關于進一步加強馳名商標專用權保護工作的通知》,就推動落實《市知識產權局關于做好2020年商標專用權保護工作的通知》要求,做到舉一反三,加強對市場主體商標使用的監督檢查,從嚴把握侵犯馳名商標專用權標準,加大對商標侵權案件的打擊力度,進一步強化對馳名商標專用權的保護,規范我市市場公平競爭秩序,維護消費者合法權益。幫扶組深入企業服務,解決問題,積極推薦發明專利優先審查進入綠色通道,實施專利費用減繳。深入華為天津代表處、天津尚德藥緣科技股份有限公司、中國移動天津分公司、天津市康婷生物工程集團有限公司等多家企業服務,與企業相關人員圍繞知識產權工作進行交流研討,詳細介紹高價值專利培育、專利質押融資、知識產權規范化管理等相關政策,現場對企業提出的高價值專利培育、知識產權業務培訓等業務需求,并將跟進相關專業技術服務。6月24日,幫扶組深入天津強源食品有限公司開展“政策+技術”服務,對該企業商標使用中應注意的問題進行詳細講解,提高企業商標專用權使用保護能力。
  產品質量幫扶方面:深入調研我市生物醫藥產業發展基礎、優勢和短板,分析我市生物醫藥產業現狀和未來發展,推動行業質量提升。為企業開展免費技術服務和政策宣講。審查中心為食品生產相關企業開展免費服務,幫助企業規范關鍵工序、質量控制點的要求。市計量院先后對多家企業的實驗室儀器設備進行現場檢測。市質檢院深入天津郁美凈集團有限公司,為企業在檢測、標準制修訂、實驗室管理及人員培訓等方面的需求提供解決方案,解答企業在產品抽檢中遇到的技術問題并提供了可行方案。天津市銘震印刷技術有限公司對市質檢院在助力企業克服疫情困難中給予的技術幫扶表示感謝并贈送錦旗。
  特種設備企業幫扶方面:針對疫情給企業許可證增項申請、評審工作帶來的困難,幫扶組堅持提前介入、延伸服務,在了解到天津澳宏環保材料有限公司申請七氟丙烷氣體充裝許可增項后,通過視頻會議、電話方式與企業多次聯系溝通,研究制定個性化幫扶舉措,第一時間到企業解讀政策、現場幫扶,幫助企業理順了與我委氣瓶充裝信息化系統對接和托管氣瓶充裝安全管理等問題,進一步提高了氣瓶充裝的安全管理水平,為下一步現場評審工作掃清了障礙,切實解決了企業在復產復工中存在的難題。全市各特種設備檢驗機構檢驗各類特種設備3263臺套,減免服務性收費184萬元。
  政務服務幫扶方面:組織開展登記預審與核準分離業務專題培訓,市政務服務辦、有關區市場監管局及政務服務辦30余人參加。啟動“緊急事件加班辦”應急服務舉措,指派專人利用中午休息時間為天津紅橋萬達地產開發有限公司提供延時服務,全程耐心細致幫助企業完善設立申請材料,指導企業進行網上登記操作,同時協調公安等部門實現無縫對接,2小時內頒發了營業執照和企業公章,為企業早開工、早建設奠定了堅實基礎。幫助天津中海營能源科技發展有限公司企業向國家市場監督管理總局申請名稱變更,從實名認證,到信息填報,再到電子簽名等,全程指導企業在全程登記電子化平臺完成變更登記。

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