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國產抗腦膠質瘤新藥獲批實體瘤腦轉移臨床試驗
2020-06-23 10:06
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  (王敏報道、通訊員吳軍輝)記者日前從南開大學獲悉,該校藥物化學生物學國家重點實驗室、藥學院陳悅教授團隊原創的抗腦膠質瘤候選新藥ACT001,由合作企業再次申報了聯合放療治療實體瘤腦轉移的臨床試驗,日前獲得國家藥監局的快速批準。
  歐洲神經腫瘤協會發布的《實體瘤腦轉移診療指南(2017版)》指出,新診斷腦轉移瘤的發病率是新診斷原發性惡性腦腫瘤發病率的3-10倍,大多數腦轉移瘤患者的壽命預期是有限的。因為,腦轉移灶的出現,往往被認為是腫瘤轉移終末期的標志。肺癌、乳腺癌是最常見發生腦轉移的癌癥,臨床治療的方法主要包括手術與放療。
  “但是,由于血腦屏障的存在,絕大部分藥物難以進入腦部,因此,它們對于顱內腫瘤的療效往往不甚理想。除了少數具有驅動基因突變的患者可以接受某些靶向藥物治療以外,目前尚無實體瘤腦轉移的標準治療藥物,臨床上存在非常廣闊而迫切的需要?!标悙偨淌趫F隊成員張泉副教授說。
  2013年,國家自然科學基金委批準了張泉主持的面上項目“可跨越血腦屏障的倍半萜內酯類化合物的發現、衍生化及其抗腦膠質瘤干細胞活性研究”。該項目的獲批,極大地支持了團隊的研究工作,使其專心致力于發現可進入顱內的候選藥物。
  南開大學團隊歷時9年自主研發的抗腦膠質瘤新藥ACT001可突破血腦屏障,進入腦部,在天津腫瘤醫院與澳大利亞多家醫院開展了臨床試驗,天津腫瘤醫院王平教授主持中國的臨床I期研究。在此基礎上,天津腫瘤醫院又將開展兩項1b/2a臨床研究。ACT001先后獲得了美國與歐盟治療膠質母細胞瘤的孤兒藥資格,2期臨床試驗方案也獲得了倫理批準。
  “聯合放療治療實體瘤腦轉移,是ACT001治療顱內疾病的用途擴展,承擔該臨床試驗的天津腫瘤醫院,在放療領域具有豐富的經驗與很高的理論水平,對聯合放療治療實體瘤腦轉移臨床試驗設計了非常詳盡的方案。我們也十分期待臨床試驗早日開展?!睆埲f。
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